Detail Informasi Dokumen

ABSTRAK

Standar ini berisi panduan persyaratan umum untuk desain uji dalam mengidentifikasi dan mengkuantifikasi produk degradasi alat kesehatan dari logam atau sampel material yang berkaitan yang siap untuk digunakan secara klinis. Hal ini dapat diterapkan hanya untuk produk degradasi yang dihasilkan melaui perubahan kimia alat kesehatan dari logam dengan metode uji degradasi dipercepat in vitro. Karena sifat percepatan uji ini, hasil uji mungkin tidak menggambarkan sifat material atau implan dalam tubuh. Uraian metodologi kimia adalah cara untuk menghasilkan produk degradasi untuk penilaian lebih lanjut.



Nomor Standar SNI ISO 10993-15:2017
Judul Standar Evaluasi biologis alat kesehatan - Bagian 15: Identifikasi dan kuantifikasi produk degradasi dari logam dan alloys (ISO 10993-15:2000, IDT)
Status Standar Berlaku
Panitia Teknis Invitro Diagnostic Test System
ICS Evaluasi biologi alat kesehatan
SK Penetapan 31/KEP/BSN/2/2017
Tanggal Penetapan 2017-02-16
Jumlah Halaman 21 Halaman
keterangan Tersedia dalam bentuk hardcopy
Harga Rp. 45.000
  Masukan ke Daftar belanja

comments powered by Disqus

Tracking Pemesanan


Masukan Nomer Pengiriman JNE Anda :


Masukan Nomer Pengiriman POS Anda :


Masukan Nomer Pengiriman TIKI Anda :

Layanan Bantuan